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新药问世!传奇药横扫17个癌种

更新时间:2021年08月20日
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    随着癌症精准治疗的发展,越来越多的曾经“无药可用”或疗效不佳的患者,因精准治疗的发展而找到了适合自己的方案,获得了“长生”。

    被誉为“治愈系”“神药”的广谱抗癌药拉罗替尼(Larotrectinib,VITRAKVI),就是这样一款屡次带来“奇迹”的药物。

    它是历史上第一个NTRK抑制剂,第一个与肿瘤类型无关的「广谱」抗癌药,对不能切除的或转移性晚期肿瘤特别有效。

    它是人类医学史上的又一伟大创举和奇迹!

    3天肿瘤迅速消退!

    Anna Plaza的女儿蕾哈娜(Rihanna)刚刚出生时,右侧手臂上就有一个巨大的肿物,这是一种罕见的肿瘤,称为婴儿纤维肉瘤。

    因为肿瘤过于巨大,无法马上手术,而化疗又对孩子无效。

    最终,他们抱着一线希望带着孩子来到了纪念斯隆·凯特琳医院(MSK),参与新药的临床试验。

    令人震惊的是,三天后,蕾哈娜的巨大肿瘤就以肉眼可见的速度迅速缩小。

    医生们也惊呆了!他们从未见过药物起效的速度如此之快。肿瘤已经长了几个月了,然而,一周内就快速消退了!

    五个月后,外科医生来会诊后,高兴的告诉他们,如果肿瘤没有缩小,手术会影响蕾哈娜的手臂功能,甚至需要截肢,导致她无法正常生活,但是现在肿瘤已经缩小了,可以通过手术将肿瘤完全切除,并且不会影响她日后的生活。

    手术非常顺利,蕾哈娜剩余的所有肿瘤都被切除,并且胳膊的功能没有受到任何影响。现在她已经快4岁了,医生说她已经完全没有肿瘤的迹象。

    1个月晚期患者摘掉呼吸机!

    米勒(Nichol Miller)是首位加入试验、接受拉罗替尼治疗的NTRK融合突变患者。

    被确诊腿部患有高级别软组织肉瘤后,米勒曾接受过最好的全身治疗,但却无法阻止肿瘤快速扩散。

    转移病灶占据了米勒90%的肺,她连呼吸都困难,需要一直吸氧才能勉强维持生命。

    当米勒开始服用拉罗替尼,很快,“奇迹”上演。

    开始服药的三天内,米勒能够坐起来,并且用完整的句子讲话。

    服药一个月,米勒摘掉了呼吸机。

    服药六个月,米勒甚至可以骑马了。

    直到去年,影像学检查显示米勒的体内已经整整三年没有癌症的迹象。

    目前,米勒仍在服用拉罗替尼。她说,只要这种药物还能够持续阻止癌症的发生,她就仍然可以继续服用它。

    2个月晚期肿瘤全部消失!

    阿什顿·利兹(Ashton Leeds)从2014年、他5岁的时候就开始和Ⅳ期甲状腺癌斗争。

    他尝试过手术、接受过放射碘治疗,直到2017年,医生用尽了所有可能的治疗选择,他的癌症还是扩散到了肺部,并且不断地复发。

    最后,是一通来自研究人员的电话改变了阿什顿的未来,他们被邀请参加拉罗替尼的临床试验。

    很快,阿什顿开始接受拉罗替尼的治疗。

    两个月内,他的大部分肿瘤消失了——影像学检查的结果还剩下一些很小的斑点,但阿什顿已经能够和朋友们一起跑步、一起踢足球。

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    NTRK传奇药物:拉罗替尼对17种癌症有效

    2018年11月,全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib)震撼上市,用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

    这款药物不区分肿瘤来源,不管肿瘤出现在什么难治的部位,也不管是不是出现了转移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用这款药物。

    临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效,其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤高达100%!

    拉罗替尼三大抗癌「奇效」

    第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。

    第二,总缓解率高达75%。在NTRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。

    第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。

    数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。

    治疗效果惊人但价格昂贵

    目前拉罗替尼尚未在国内上市,并且价格非常昂贵。

    成人每年的费用为393,600美元(近260万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。

    而儿科糖浆配方的费用为每月11,000美元(7万人民币)也是国内普通家庭无法承受的。

    不让金钱成为生命的障碍

    无数人曾感叹,面对癌症,金钱似乎决定了生命的长度。

    每个患者都对正版原研药爱得深沉,但面对价格却又眼含泪水、望而却步,而仿制药是目前解决这一问题的最好方案。

    孟加拉新锐药企,已于2019年7月推出了全球首款拉罗替尼仿制药。

    该药企一直专注于抗癌药领域,凭借其优秀的研发和制药团队,曾多次推出全球首仿的各类抗癌药,涵盖肺癌,卵巢癌的等多个领域。

    此次,推出的拉罗替尼的仿制药有两个规格,100毫克和25毫克,分别用于成人和儿童的剂量,价格还不到原研药的百分之一,可以说非常的亲民了!

    国内很多的患者已经在用仿制的拉罗替尼,并取得了非常好的治疗效果!

    仿制药≠假药、劣质药

    1.疗效一致

    国际共识,仿制药必须和所仿专利药在「效力、安全性、副作用」上完全相同。

    2.价格低廉

    不需要投入高额的药物研发成本,因此价格低廉。

    3.正规合法

    正规仿制药也需经过严格临床审批,是法律认可和医学认可的药品。

    4.普遍应用

    美国药品处方中89%的药品为仿制药,中国有95%以上的国产药均为仿制药。

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