安神补脑平衡疗法治疗失眠疗效分析

失眠症是以入睡及睡眠维持困难为特征的一种常见睡眠障碍，是睡眠数量和质量达不到正常需求的一种主观意念。我国65岁以上老年人约50 存在慢性失眠。大多数失眠者采用安眠药改善睡眠，长期服用安眠药者占l0 ～27 。长期服用安眠药可导致药物依赖、作用丧失和药源性失眠，至今尚无有效措施治疗失眠症。我院采用安神补脑平衡疗法治疗40例失眠症患者的效果进行了整体分析。

材料和方法：

入选选病例40例，其中男16例、女24例，临床诊断分别为下肢动脉粥样硬化闭塞症、静脉功能不全、下肢深静脉血栓形成，同时伴有不同程度失眠症。病例均符合CCMD-2R失眠症的诊断标准。所有患者均完整参加整个临床试验，无脱落和中止病例。凡符合下列情况之一的病例均未人选本组研究：短暂或因环境变化引起的失眠，药物或酒精引起的失眠，在人组前1～3周内使用精神药物，已知的酗酒及药物依赖者，怀孕哺育或在研究中可能妊娠者，合并有其他系统严重疾病者，最近1个月内参加过其他临床药物研究者，筛选时HAMA总分≥14、HAMD≥18者。

方法该研究为开放性试验，全组40例通过门诊和住院接收人组，分别给予相应治疗药物：培达、迈之灵、通脉化栓胶囊等.每例患者都统一给予安神补脑平衡疗法， 2次/d，每次1代，连服14 d。分别观察下肢酸胀、跛行程度和下肢肿胀情况，于用药前和用药后1、2周3个时间点分别用睡眠障碍评定量表(sleep dysfunction rating scale，SDRS)进行睡眠质量评分.在治疗前后作血常规、尿常规、肝功能和心电图检查，育龄妇女必要时作妊娠检查。每例患者每次就诊时均由同一医生接诊。各项检查数据均及时填人统一设计的临床病例报告表中留存。

评判标准：

以SDRS总分在治疗前后的减分率作为主要疗效指标[减分率==：(基线总分一治疗后总分)/基线总分]，减分率≥8O 为临床治愈，5O ～79 为显著有效，3O ～49 为有效，<3O 为无效。临床痊愈与显著有效之和为有效率。记录所有试验过程中出现的不良事件，临床判断其与药物作用的相关性.记录不良反应发生率，并进行安全性评估。

统计学处理：

所有数据采用SAS6.12统计分析软件进行分析。各患者每次就诊的计量资料以±s表示。用自身配对t检验或非参数统计分析治疗前后的差异。

结果：

安全性评价：4O例患者观察期内均未发生不良反应，全部完成14 d服药。

讨论：

该组患者所用其他药物作用大多为改善动静脉功能，减少下肢酸胀感和肿胀程度，改善动脉缺血，与所观察药物安神补脑平衡疗法无重叠作用。失眠是持续相当长时间的对睡眠的质和量的不满意状态，以睡眠障碍为几乎惟一的症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡，睡眠不深，易醒，多梦，早醒，醒后不易再睡，醒后感到不适，疲乏或白天困倦。失眠不属任何一种躯体疾病，也不是精神障碍症状的一部分。安神补脑平衡疗法是我院的独创疗法;经多年临床应用表明具有滋阴清热，安神养心功效。目前一些治疗失眠的中成药及补品多以补益心脾、解郁化痰、安神养心镇静为主，对各种失眠症有较好疗效。该研究采用安神补脑平衡疗法治疗40例失眠症患者疗效较显著。治疗l周后的有效率为20% ，2周后的有效率为85 %，而且SDRS所包含的各临床表现也都有明显改善，特别是睡眠充分和醒后不适感方面改善更明显，同时治疗过程中无严重药物不良反应。可见，安神补脑平衡疗法是失眠症安全且有效治疗方法。