目前有关癌症治疗研究的新进展 弗隆能大幅降低乳癌复发率

国外最新研究显示：“弗隆”能大幅降低乳癌复发率

新华社信息北京10月15日电(记者宋芳)首个探讨有关罹患初期乳癌的绝经后妇女，在接受三苯氧胺治疗后的中期研究结果显示：服用“弗隆”(letrozole)能大幅度降低乳癌复发的危机(43%)并能显著地提升无病存活率。

根据日前在网上发表的《新英格兰医学杂志》中一项研究中期结果显示，罹患乳癌的绝经后妇女在完成为期5年的三苯氧胺(tamoxifen)治疗后，改服诺华公司研制的“弗隆”作延续辅助疗法，能有显著的效益。

日前于加拿大多伦多举行的记者会宣布这项研究数据，促使独立数据监控委员会(Independent　Data　Monitoring　Committee)揭示研究组别，让原本在对照组中服安慰剂的妇女，可考虑改服“弗隆”。

这项国际性研究由安大略省京士顿市的加拿大国家癌症协会临床试验小组(National　Cancer　Institute　of　Canada　Clinical　Trial　Group)统筹。

这项被称为MA-17的研究项目由加拿大多伦多玛格丽特公主医院(Princess　Margaret　Hospital)乳癌预防及研究项目(Breast　Cancer　Prevention　and　Research)总监高斯医生(Paul　Goss，　MD)构思及带领，他表示：“医学界至今仍未有核准的疗法针对长期的乳癌复发危机。这项研究的中期结果提供首份临床证据，证明罹患乳癌的绝经后妇女在完成为期5年的三苯氧胺治疗后，改服‘弗隆’作延续辅助疗法，对整体治疗效果有莫大影响。”MA-17是一项国际性乳癌临床试验，有近5200名妇女参与。

这项研究是首个针对测试“弗隆”在手术及接受5年三苯氧胺的治疗后作辅助治疗的成效。妇女虽然面临乳癌复发的危机，但她们在这5年接受三苯氧胺治疗后的期间，一般均没有接受任何的治疗。在经过平均2.4年的跟进检查数据中显示，服用“弗隆”的病人，较服用安慰剂的病人的整体乳癌复发率减少43%(P=0.000077)，而且对侧乳癌(另一侧的乳房有癌症肿瘤)的发病率亦明显下降(46%)。

服用“弗隆”的绝经后妇女较服用安慰剂的妇女，在第四年无并发症存活率的估计绝对改善度为6%(服用“弗隆”者为93%，安慰剂者为87%)。根据英国牛津的早期乳癌跟踪小组(Early　Breast　Cancer　Trialists’　Group)的数字显示，超过50%罹患乳癌的妇女在证实患上乳癌5年后有复发的情况。

虽然三苯氧胺在完成手术后的首5年内可减低乳癌复发的机会，但在5年以后却没有显著的治疗效益。目前全球约有100万绝经后的妇女正接受三苯氧胺治疗，以减低乳癌复发的机会。三苯氧胺目前被誉为在病发后首5年内荷尔蒙治疗法的最高标准。

诺华制药公司肿瘤科临床发展部环球行政总裁及副总监Diane　Young表示：“此项测试，在保护对已完成早期辅助治疗的罹患乳癌绝经后妇女，在不再以三苯氧胺治疗后，长期受乳癌复发危机的严峻挑战上，踏出了重要的一大步。‘弗隆’一直表现卓越，我们期望持续的临床测试能为我们提供更多的数据。”

“弗隆”是一种主要的aromatase抑制剂，每日口服一次，核准适用范围包括：1)绝经后妇女罹患阳性荷尔蒙受体或不明局部晚期或转移性乳癌的第一线药物;2)用作治疗妇女在接受抗雌激素治疗后仍出现病情恶化的绝经后晚期性乳癌;3)用作手术前的辅助治疗(neo-adjuvant)。

“弗隆”目前在全球超过75个国家发售，但并非在每个国家均可用作治疗上述病症。在MA-17的研究中，“弗隆”最常见的不良反应包括潮热、冒汗、水肿、高胆固醇血症、关节痛、肌肉痛、疲倦、便秘及头晕，在两组测试中均有10%以上病人有以上症状。

其中，服用“弗隆”者出现潮热、关节痛及肌肉痛的比例高于服用安慰剂者(P<0.05)。服用安慰剂者较常有阴道出血(P<0.05)。

一般而言，“弗隆”耐受性高，用作第一线与第二线治疗时所出现的不良反应相类似。在比较“弗隆”及三苯氧胺时，最常见的不良反应包括：骨痛(22%比21%)、潮热(19%比16%)、背痛(18%比19%)、恶心(17%比17%)、呼吸困难(18%比17%)、关节痛(16%比15%)、疲倦(13%比13%)、咳嗽(13%　比13%)、便秘(10%比11%)、胸腔疼痛(6%比6%)、头痛(8%比6%)。孕妇使用“弗隆”可能会伤害胎儿。目前没有任何有关“弗隆”与其它抗癌药物混合使用的临床经验。外围血塞性疾病、心血管疾病及脑血管疾病的病发率，在两组治疗都是3-4%。

不久前在北京举行的一次“弗隆”临床疗效研讨会上，国内专家认为以上临床结果的发布，进一步证明了”弗隆”在防治领域的优越效果。

教授告诉记者：“如果完成辅助他莫昔芬后，通过后续的‘弗隆’强化治疗，可以进一步提高疗效，使患者获得更大益处。”

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、天津肿瘤医院乳腺外科方志沂教授认为：“‘弗隆’适用于绝经后妇女，针对性强，效果可靠。”

目前有关癌症治疗研究的新进展

①肿瘤坏死因子——TNF：美国学者发现，给动物注射卡介苗等提高其免疫力后，再注射细菌毒素，动物血液中的巨噬细胞就会产生一种奇特的物质——TNF。

日本学者将TNF溶液加入正在培养的人类18种癌细胞中去，结果发现肺癌、恶性黑色素瘤、子宫癌、肾胚胎癌和未分化型的胃癌等所有的癌细胞均被消灭，而对正常细胞却毫无影响。对动物的癌肿注射1—2次即可见成效。现在科学家们认为：TNF目前虽尚处于动物试验阶段，但其效力优于至今的任何药物，是理想的抑癌物质。

②鲨鱼血清和软骨：近年来，国际上一些科学家研究发现鲨鱼很少得癌，似乎对癌有天然的免疫力。我国科学家用无菌注射器从鲨鱼的心脏穿刺采血，进行细胞的毒性测定试验，结果一些癌细胞的代谢受到破坏，癌细胞逐渐被杀死。研究证实，鲨鱼血清对癌细胞的杀伤率达43%左右。

国外科学家发现鲨鱼的软骨提取物亦有抑制癌肿生长的作用。其机理是红色的提取物，可阻碍癌肿的血管形成，从而阻断癌肿的血液供应，控制癌肿的生长。鲨鱼全身都是软骨，血清的提取难度也不大，目前人们正在研究如何将上述两种物质应用于临床。

③防止癌转移的因子——CATF：日本大阪大学最近从胎牛软骨中成功地提取了一种能防止癌细胞扩散转移的因子——CATF ，从而仗原发的癌肿逐渐缩小，使已转移的您细胞因得不列血液供应而死亡。

④中医中药治癌的新突破：近几年来，国内外许多学者都在积极探索和使用微波技术加温治疗癌症，并取得一定进展，但在辐射深度、微波聚焦、防护措施和测温观察等方面，尚存有困难。

我国中蒙医药研究所根据中医“燔针淬刺”的理论，研制成电热针治病仪。这种仪器操作方法简便，温度可在30-70℃之间调控，突破了国外加温不超过45℃的界限。

电热针通过高温可使癌肿组织中心炭化，致使癌组织坏死脱落，临床治疗观察发现对浅表癌肿疗效特佳。由于正常组织细胞比癌细胞耐高温性强，故此种疗法很少伤及周围的正常组织。

中医治疗癌症另一个突破是中西医结合治疗晚期癌肿。

晚期癌肿对化疗和放射线治疗收效甚微。近几年来，国内外许多学者都在努力探索以中西医结合为主的综合治疗方案。例如，医院应用人参扶正汤，中医肿瘤医院应用养阴清热、软坚散结，市第一医院采用理气化结汤，肿瘤医院用复方灵芝虫草汤等，配合化学药物和放射线治疗，都取得了较好的疗效。临床发现中草药不但可以提高人体的免疫功能和抗病能力，而且有的还可增强化学药物对癌细胞的杀伤作用。这些进展给晚期癌症患者的治疗，带来了新的希望。