关于医疗器材

随着生活水平提高各类医疗器械走入千家万户与此同时部分违规商人大行“欺骗迷惑”之事一些器械危险系数高却有人随意买卖;有些属于医疗器械却被销售人员说成药品夸大宣传;更有商家设置重重陷阱诱导消费者……使人们对医疗器械既爱又恨真假难辨

整治5种违规行为注销30家企业

3月下旬按照国家部署宁夏启动医疗器械“五整治”专项行动重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为

专项行动斩获颇丰：注销了7家企业申报的45个不属于医疗器械管理及违规申报、违规审批的产品;注销医疗器械经营企业30家;查处无证经营医疗器械案19起等

分清“药准”和“械准”

腰疼、腿疼、跌打、损伤……生活中贴肤类药膏是人们常用的药物类产品此次整治发现许多患者对此类产品有“误会”

例如宁夏部分药店销售某品牌贴敷药膏广告：专门用于治疗膝关节退行性病变、骨质增生、骨刺……查生产许可证、产品标准、注册号等相关手续样样齐全合规;试效果贴处发热感觉“效果明显”;看价格100多元高于普通药膏系列表象下许多消费者认为这是一种非常好的贴肤类药膏纷纷购买

“事实上发热就是物理发热原理用过后没有任何效果看包装盒上注册号是‘械(准字)’这说明此产品属于医疗器械而消费者不懂错把这当成药品”自治区食药监局相关部门负责人介绍医疗器械批准文号为械(准字);而药物具有药理成分批准文号为药(准字);二者审核标准、作用等不一样不能相互代替相互混淆

该负责人提醒器械不是药物消费者在购买时一定要分清是械(准字)还是药(准字)

认清风险等级再购买

“装饰性彩色平光隐形眼镜深受爱美人士青睐但这种产品直接接触角膜属第三类医疗器械风险等级最高在销售资质等方面有严格限制”自治区食品药品监督局相关部门负责人介绍此次行动发现宁夏各大商城有很多店铺销售彩色平光隐形眼镜这说明消费者对医疗器械风险缺乏谨慎态度

该负责人介绍国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理;第一类是风险程度低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等;第二类是中度风险需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等;第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等

“医疗器械都有生产许可证号和产品注册证号,如渝药监械(准)字2012第1640040号,‘第’字后的第一位数字,代表着是几类医疗器械”该负责人提醒消费者购买医疗器械时一定要分清风险等级风险等级越高对销售资质的要求越严格因此如购买风险等级高的医疗器械应先咨询医生勿盲目购买;同时注意销售商是否具有销售资质

当心被“体验式销售”忽悠

今年年初银川市某健康会所销售治疗仪宣称经常使用能够降血压、降血脂、缓解各种慢性病痛并邀请市民前去体验市民张女士连续使用几天后在销售人员的“语言引导”下觉得效果很好便花了9000多元买了治疗仪随后停服药物的她血压不降反升这才知道自己上了当

“现在的商家很聪明在纸质宣传中没有破绽但体验者体验时销售人员则通过各种暗示、引导误导消费者”自治区食品药品监督局相关负责人介绍医疗器械体验店很多是面向高血压、糖尿病等老年患者在器械简单物理治疗、心理因素、销售人员诱导等综合因素下许多老年人会感觉有效果并停掉药物却对身体健康造成了间接伤害

此过程中销售人员利用老年人缺乏医学常识、渴望健康的心理夸大治疗、保健功效甚至将医疗器械说成包治百病、无任何禁忌的高科技产品导致消费者盲目购买

如何才能避免被“体验式销售”忽悠?自治区食药监局相关部门负责人提醒：应注意经营企业是否取得医疗器械经营许可证;所销售的产品是否有医疗器械产品注册证;同时查看产品说明书、标签、标识分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围如果有夸大、虚假宣传现象诱骗或误导消费的行为应及时向当地的食品药品监管部门投诉