岷县：曝光违反药品生产GMP管理规范的典型企业

文章来源：www.995jk.com 更新时间：2014年06月21日

文章简介：岷县：曝光违反药品生产GMP管理规范的典型企业,今年以来，岷县食药监局执法人员在中药材、中药饮片专项检查过程中，加强了药品生产企业GMP管理规范的监督检查力度，并对违反药品生产GMP管理规范的企业在依法给予行政处罚的同时，适时进行曝光处理。

今年以来，岷县食药监局执法人员在中药材、中药饮片专项检查过程中，加强了药品生产企业GMP管理规范的监督检查力度，并对违反药品生产GMP管理规范的企业在依法给予行政处罚的同时，适时进行曝光处理。

2014年5月21日，检查现场发现岷县工业开发区内甘肃某中药材科技有限公司原料库储存的原药材当归、大青叶货位卡标识不清，只记录库存总量，无其他内容，大青叶直接着地存放，储存的党参无货位卡，记录不清，有霉变现象，库内存放有建筑材料，卫生状况差，垃圾未清理。

原料库有漏雨现象，存放有外包纸箱，未按规定填写温湿度记录，储存的黄芪原药材直接着地存放，码垛不整齐，货位卡标识不清，只记录库存总量，无其他内容。成品库有漏雨现象，存放有编织袋或麻袋装的中药饮片当归片、黄芪片、甘草片、川芎片，无货位卡，具体数量不清，未查到相关购进记录、入库记录和生产记录，储存的黄芪圆片有发霉、包装破损、鼠咬痕迹，未按时填写温湿度记录。

上述不按照《药品生产质量管理规范》(GMP)生产药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条第一款的规定。依据《药品管理法》第七十九条的规定，岷县食品药品监督管理局决定对该单位处以人民币壹万元整的罚款行政处罚，并在县电视台、广播台适时进行曝光。