唑来膦酸早期治疗与骨相关事件风险降低相关

唑来膦酸能降低去势抵抗性前列腺癌伴骨转移男性患者的骨相关事件(SREs)风险，但它在早期自然病史中的作用仍不明确。麻省总医院的MatthewR.Smith博士等完成的该项III期研究评估了唑来膦酸用于去势敏感型的转移性前列腺癌患者早期治疗的有效性和安全性。

他们发现，对于去势敏感型前列腺癌伴骨转移的男性患者，唑来膦酸早期治疗与骨相关事件风险降低相关。论文发表于国际权威杂志JCO在线版。

去势敏感型前列腺癌伴骨转移男性患者在入组研究的6个月内接受了化学去势治疗，随后他们按照1:1比例被随机双盲分配分别接受唑来膦酸(每4周静脉注射4mg)和安慰剂治疗。在他们的疾病进展到去势抵抗状态后，所有患者都接受唑来膦酸公开标签治疗。

主要终点是首次发生骨相关事件的时间，定义为骨放疗、临床骨折、脊髓压迫、骨手术或死亡等前列腺癌结局。目标累计纳入680例患者，发生470例骨相关事件后按计划进行初步分析。在药商撤消研究药物供应后研究提前终止(此时共纳入645例患者;发生299例骨相关事件)。

结果显示，早期唑来膦酸与首次发生骨相关事件的时间延迟无关。唑来膦酸组首次出现骨相关事件的中位时间是31.9个月，安慰剂组是29.8个月。两组的总生存期相似，两组的不良事件发生率也是相似的。

从本试验的结果来看，去势敏感型前列腺癌伴骨转移的男性患者，唑来膦酸早期治疗与骨相关事件风险降低相关。