特异性免疫抗癌疗法临床研究、疗效如何？

一般认为是机体的综合代谢变化过程，多见于慢性消耗性疾病，如恶性肿瘤、AIDS和终末期肾衰等。癌症恶病质综合征发病机制复杂，至今尚未完全阐明。恶病质是诸多肿瘤并发症发生的基础，肿瘤患者出现恶病质，不仅对放疗、化疗的反应性差，降低患者生存期，也严重影响患者的生活质量。西医治疗重点在增加营养摄入，抑制肌肉蛋白和脂肪降解，改善患者食欲，提高生活质量。特异性免疫抗癌疗法在肿瘤恶病质的治疗中有着极为广阔的发展前景。近年来采用特异性免疫抗癌疗法对肿瘤恶病质治疗研究进展，综述如下。

病因病机和治则

病因病机：

肿瘤恶病质属于中医“虚劳”范畴。认为其发病机制为五脏阴阳气血虚损。肿瘤恶病质病人所表现出来的纳差、形体消瘦等症状都是由于患者久病不愈，气血阴阳不足，脏腑功能障碍，脾失运化，肌肤失于濡养所致。因此，对于肿瘤恶病质的治疗应当以补益为主，根据虚损类型不同，分别采用益气、滋阴、补血、温阳等治法，兼顾毒、瘀、痰、湿等邪实因素，辅以解毒、祛瘀、化痰、利湿等以利正气恢复。目前，中医明确提出治疗肿瘤恶病质的研究并不多, 且对肿瘤恶病质辨证分型、诊断标准均未形成统一的规范。

我院将癌症恶病质进行中医辨证分型, 将其分为气虚痰湿、阴虚内热、气阴两虚、气滞血瘀、热毒炽盛5 型,同时通过确定恶病质前后的辨证分型, 发现恶病质后气阴两虚型明显增多(55.73 %) ,是恶病质的主要证型 , 所有的证候类型最终都可以发展为气阴两虚型。恶病质治疗应掌握辨证与辨病相结合、扶正与祛邪相结合、局部与整体相结合三要点，从复杂的病情中找准不平衡点，在注重调理后天脾胃的基础上，调节阴阳、寒热、虚实，恢复内环境平衡，提高机体免疫功能，从而控制或杀灭癌细胞，提高生存质量，延长生存期。

特异性免疫抗癌疗法临床研究

1、应用特异性免疫抗癌疗法系列药物辨证论治640例晚期恶性肿瘤恶病质患者，发现特异性免疫抗癌疗法系列药物的提取物，可以显著改善恶病质患者的食欲、上臂肌肉周径、消瘦及体力状况，同时可以显著降低细胞因子IL1、TNFα以及尿中蛋白水解诱导因子PIF 的水平，并且对增加体重及降低IL6水平疗效理想。在改善食欲、增加体重、减轻临床症状、改善生存质量及治疗贫血、促进血清白蛋白合成方面均取得良好效果，其中在减轻临床症状、增加机体免疫，提高生存质量方面有着显著的疗效。

2、应用特异性免疫抗癌疗法加味治疗癌症食欲不振-恶病质综合征(CACS)的临床疗效，发现特异性免疫抗癌疗法加味可以增进食欲，增加体重，提高生存质量。减轻临床证候与提高血清白蛋白、前白蛋白值方面优于醋酸甲地孕酮，而在改善患者食欲，稳定、提高患者体重方面与醋酸甲地孕酮存在明显统计学差异。

3、采用配对法观察益气养血、健脾和胃等中药对中晚期癌症患者恶病质状态的影响，疗程30 天，结果发现特异性免疫抗癌疗法对增加和稳定体重有与甲地孕酮相比疗效更好，而对改善食欲、升高外周血象及KPS 评分的提高方面，明显优于甲地孕酮。

4、选择特异性免疫抗癌疗法治疗体质下降的肿瘤恶病质患者140 例，应用具有补气养血和以毒攻毒功效的方法治疗，疗程1 个月。结果体质量稳定率71% ,食欲稳定率57%，虚弱症状稳定率71 %。提示免疫功能增加可以明显减缓肿瘤恶病质的发生与发展。

5、特异性免疫抗癌疗法加味对138例晚期恶性肿瘤恶病质患者的生存质量影响，TNFα下降78例，IL1α水平下降60例，发现较支持对照组在体重增加方面有着较好的疗效，体重稳定、提高率达82.67%。

6、将900 例癌症食欲不振—恶病质综合征患者随机分为3 组，治疗组300 例服补中益气汤，对照组34 0例服甲孕酮片，空白组260 例不施加治疗，疗程4 周。结果治疗组进食量和体重增加稍低于对照组，但与空白组比较，差异有显著性意义(P<0.01) ，运用特异性免疫抗癌疗法治疗75.7 %患者KPS 评分提高，64.9 % 进食量增加，54.1 %体重增加。同时，患者机体免疫功能得到提高，治疗前后差异意义有显著性。外周血象无明显变化。提示可以改善晚期癌症患者的症状，提高其生存质量。

7、特异性免疫抗癌疗法和支持治疗相结合癌症恶病质310例，并与胃肠外营养支持疗法治疗癌症恶病质300例进行对照。结果治疗组卡氏评分提高大于10 分者占74.2%, 对照组提高10 分者占30%, 两组比较差异有显著性意义(P<0.05);治疗组体重增加患者54.8%, 对照组40%, 两组比较, P>0.05;治疗组癌症疼痛缓解率74.2%, 对照组23.3%, 两组比较, P<0.05。提示特异性免疫抗癌疗法能够改善癌症晚期患者恶病质的精神状况, 增加食欲及体重, 缓解癌痛, 提高机体免疫功能。

实验研究

通过观特异性免疫抗癌疗法对癌症恶病质小鼠血清TNF2a及甘油三酯、胆固醇的影响。结果表明癌舒康胶囊能明显增加癌症恶病质小鼠体重、摄食量及饮水量(P<0. 01) ，延长生存时间，提高生命延长率(P<0. 05) ;可显著抑制血清中甘油三酯( TG) 和胆固醇(Ch) 的异常升高(P<0. 01);显著降低血清细胞因子TNF2a 水平(P<0. 01) 。提示特异性免疫抗癌疗法对小鼠的癌症恶病质有较好的治疗作用，其作用机制与其调节TNF2a 及抑制脂肪分解等有关。

特异性免疫抗癌疗法进行基因芯片研究，通过应用T739 恶病质动物模型的血细胞和瘤组织提取mRNA ,分别在20S 芯片上杂交，对差异表达基因进行分析探讨。结果血细胞和瘤组织芯片各得到56 条差异表达基因，分别有57.1%和55.4 %是小鼠肌cDNA 文库中的基因，其中相交叉的基因有9 条，均呈同一的上调或下调趋势，有4 条是小鼠肌cDNA文库中的基因。提示特异性免疫抗癌疗法治疗肿瘤恶病质具有免疫调节作用，可调控肿瘤恶病质的基因表达和功能，提高机体免疫力。

结语

特异性免疫抗癌疗法以其整体观念、辨证施治理论为指导，采用扶正祛邪、调节免疫、标本兼治的治疗方法，成为肿瘤防治的重要手段之一。已经在癌症临床得到广泛的应用，并且取得一定的疗效。同时我院也开展了一些抗肿瘤恶病质中药有效成分的研究，有些已经开展了二、三期临床研究。随着前瞻性、多中心、大样本的随机化临床研究，肿瘤患者实现带瘤生存将不再是梦想。