注射用丝裂霉素说明

注射用丝裂霉素说明书

【药品名称】通用名：注射用丝裂霉素英文名：Mitomycin For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Siliemeisu

【成份】本品主要成分及其化学名称为：丝裂霉素其结构式为：分子式：C15H18N4O5 分子量：334.33 CAS No.：50-07-7

【性状】本品为青紫色粉末，遇光不稳定。【适应症】主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

【规格】10mg

用法用量

1. 静脉注射：每次6～8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重复治疗。2. 动脉注射：剂量与静脉注射同。3. 腔内注射：每次6～8mg。4. 联合化疗：FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。5.膀胱肿瘤：预防复发：一次4～10mg，一日1次或隔日1次注入膀胱。治疗时：一次10～40mg，一日1次注入膀胱。

【不良反应】1. 骨髓抑制是最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28～42日，一般在42～56日恢复。2. 恶心、呕吐发生于给药后1～2小时，呕吐在3～4内停止，而恶心可持续2～3 日。3. 对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。5.膀胱注入法有时会出现膀胱炎、血尿、膀胱萎缩等症状。

禁忌症

1. 对本品过敏者禁用。2. 水痘或带状疱疹患者禁用。3. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。

注意事项

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

1.用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

2.在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg的患者，易发生溶血性贫血。

3.长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。

4.本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，以致坏死溃疡。

5.丝裂霉素一般经静脉给药，也可经动脉注射或腔内注射给药，但不可作肌肉或皮下注射。

6.应避免注射于静脉外，如静脉注射时有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。

7.由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。

8.静注时药液漏至血管外应立即停止注射，以1%普鲁卡因注射液局封。

不良反应:

1.骨髓抑制是最严重的毒性，可致白细胞及血小板减少，白细胞减少常发生于用药后28-42日，一般在42-56日恢复。

2.恶心、呕吐发生于给药后1-2小时，呕吐在3-4小时内停止，而恶心可持续2-3日。

3.对局部组织有较强的刺激性，若药液漏出血管外，可引起局部疼痛、坏死和溃疡。

4.少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。

5.心脏：本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2 以下。

相互作用:

丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2 以下。