OTC让药企更有竞争力——我国OTC转换的相关规定

文章简介:OTC让药企更有竞争力 我国OTC转换的相关规定,除对于处方药和非处方药转换评价有明确的法规外,为方便患者识别和使用,中国对于OTC药品的包装标识、说明书也有特定的要求。如早在1999年,国家食品药品监管局就下发了《关于公布非处方药专用标识及管理规定的通知》,明确要求在非处方药的标签说明书上,加有非处方药专有标识;随后在2006年底,国家食品药品监管局下发了《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》, 进一步规范非处方药说明书和包装标签的有关标识和内容的管理。

除对于处方药和非处方药转换评价有明确的法规外,为方便患者识别和使用,中国对于OTC药品的包装标识、说明书也有特定的要求。如早在1999年,国家食品药品监管局就下发了《关于公布非处方药专用标识及管理规定的通知》,明确要求在非处方药的标签说明书上,加有非处方药专有标识;随后在2006年底,国家食品药品监管局下发了《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》, 进一步规范非处方药说明书和包装标签的有关标识和内容的管理。此外,对于OTC药品的流通、广告管理,中国也出台了相应的法规。

截至2004年,中国已经有6批处方药转化为OTC,共计4326个品种,占14000多个药品的30%左右。

“中国药品分类管理正在稳步推进,但是这项制度是个系统工程,需要国家各个相关部门的配合,包括加大对患者的医疗教育,进一步规范流通秩序,对打造OTC品牌给予鼓励等。”周雪娟建议。

赛诺菲-安万特对OTC市场的开拓

周雪娟介绍,作为全球第五大健康消费品企业,赛诺菲-安万特在全球内积极开拓其OTC业务。

2008年7月,赛诺菲-安万特和Primary HealthCareLimited达成约束性协议,收购澳大利亚Symbion 公司。据悉,该交易金额为5.6亿澳元。Symbionr在澳大利亚和新西兰制造、营销、配送营养保健品(维生素和矿物成分)以及非处方药。它拥有强大的优质品牌组合,包括NaturesOwn,Cenovis,Bio-organics,GoldenGlow和Microgenics。该公司在澳大利亚的市场份额估计为21%。

2009年10月,赛诺菲-安万特宣布与法国领先营养保健和美容品公司Oenobiol签署协议,收购该公司100%的股份。Oenobiol在2008年的营业额共计5800万欧元,其中法国本土的营业额占85%,旗下多个品牌针对女性健康,包括护发、护肤等护理产品。

2009年12月21日,赛诺菲-安万特收购了美国排名第二的OTC公司Chattem,获得了该公司旗下的各种膳食补充品,其中包括“胆固醇天然杀手”Garlique、新一代心脏保健药Garlique Cardio Assist、消化道保健药Omnigest EZ、睡眠辅助药Melatonex以及改善更年期症状的New Phase。由于Chattem在美国消费保健品市场上的领先地位及赛诺菲-安万特在全球的强大网络,该收购交易使赛诺菲-安万特跃居世界第五大消费保健品公司。

数据显示,2009年赛诺菲-安万特纯销售收入中绝大部分来自新兴市场和新兴国家,中国自然是不可忽视的市场。有分析指出,2008年中国非处方药市场的规模约为70亿欧元(约700亿人民币),并有望在今后5年内保持两位数增长,其中利好因素包括:消费者支付能力逐渐提高;政府日益注重健康认知和疾病预防,进一步推动自我医疗以及药房连锁和现代商贸的发展。

2010年1月29日,赛诺菲-安万特与杭州民生药业有限公司签订正式合同,共同组建一个新的健康药业领域合资企业。取决于交易相关先决条件和政府部门批准,赛诺菲-安万特在该合资企业中占多数股权,合资公司的核心资产包括民生药业的拳头产品“21金维他”。众所周知,21金维他已在中国维生素领域拥有相当的实力和良好的品牌形象。新的合资企业也将成为赛诺菲-安万特进入中国非处方药市场的战略平台。

“中国将越来越成为全球重要的非处方药市场。赛诺菲-安万特将有一系列的举措来进一步巩固在健康消费品方面的优势,同时也会考虑将旗下众多健康消费品带进中国。”周雪娟表示,赛诺菲-安万特集团已是中国的处方药和疫苗领域的领军企业,其OTC业务也将有助于在更多的消费者心中建立企业品牌。

(责任编辑:孙璇)


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